Qualitätssicherung
Technische Wartung
Die in beiden Laserzentren eingesetzte Technik wird mittels vorgeschriebener, standardisierter Prozesse permanent auf Qualität und Sicherheit überprüft. Das Medizinproduktgesetz (MPG) sieht umfangreiche und regelmäßige Überprüfungen vor, die dokumentiert werden müssen. Alle Laserzentren befolgen dabei ein strenges Qualitäts-Managementsystem.
Neben diesen gesetzlich vorgeschriebenen Maßnahmen wird im Augenzentrum Lichterfelde-West mittels nachfolgend beschriebener, standardisierter Prozesse weit mehr für permanente Qualität und Sicherheit der technischen Infrastruktur getan:
- Vollwartungsverträge für alle Lasersysteme (incl. aller Ersatzteile)
- Laser-Energietest zu Beginn und Ende eines OP-Tages
- Laser-Energietest vor jeder Operation
- Videoaufzeichnung jeder Operation
- Regelmäßige Serviceeinsätze der Hersteller (updates)
- Obligatorische Serviceeinsätze nach Stillstandzeiten (z.B. Betriebsferien)
- Verwendung von Original-Ersatzteilen mit Zulassung
- Einsatz von Geräten mit CE-Zeichen
- Regelmäßige technische Schulung für Personal
Raumausstattung / Hygiene
Medizinische Eingriffe erfordern eine auf den Eingriff und auf alle ergonomischen Gesichtspunkte ausgerichtete Infrastruktur.
Dieser Maßgabe folgend, sind die Behandlungsräume großzügig geplant und im Detail auf den Lasereingriff ausgerichtet worden. Raumgestaltung und Hygiene treten hierbei in eine direkte Beziehung.
Zur optimalen Verbindung beider Ansprüche setzt das Augenzentrum folgende Maßnahmen um:
- Hygienebeauftragte(r)
- Betriebsärztliche Kontrolle aller Mitarbeiter
- Tägliche, desinfizierende Reinigung
- Sterilisatoren und Reinigungsgeräte
- Kontrolle der Verfallzeiten und ggf. Austausch über den Hersteller
- Versenkte Beleuchtungen (Staubreduktion)
- Laserwarnlampen und Signalaufkleber
- Standardisierte Raumbedingungen (Keimfreiheit, Staubfreiheit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit)
Anwesenheit eines Laserassistenten
Bei jedem Lasereingriff ist neben dem Operateur ein spezialisierter Laserassistent anwesend, sodass sich der Operateur ganz auf die Prozedur der Augenlaser-Behandlung beim Patienten konzentrieren kann.